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拉米地坦:治療偏頭痛新藥,國(guó)內(nèi)首仿來(lái)襲!
發(fā)布時(shí)間:2024-05-10 09:38:08

基本信息

拉米地坦(LasMiditan)是一款三叉神經(jīng)通路中的5-羥色胺1F(5-HT1F)類受體激動(dòng)劑,可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮作用,緩解偏頭痛癥狀。適用于成人有或無(wú)先兆的急性偏頭痛的治療。

拉米地坦以其高親和力及高選擇性而備受矚目,它主要作用于5-HT1F受體,對(duì)5-HT1B受體的親和力極低。這一特性使得拉米地坦在發(fā)揮治療作用時(shí),幾乎不會(huì)引起血管收縮等不良反應(yīng),從而確保了患者的用藥安全。

劑型/規(guī)格

片劑:50mg,100mg

市場(chǎng)情況

拉米地坦最初由禮來(lái)開發(fā),商品名為Reyvow。在2005年被授權(quán)給CoLucid。2017年1月,禮來(lái)收購(gòu)CoLucid公司,重新獲得拉米地坦。2019年10月,拉米地坦率先在美國(guó)上市,成為FDA批準(zhǔn)的首款獲批上市的5-HT1F受體激動(dòng)劑。2022年1月又在日本獲批上市,同年8月在歐洲上市,2023年3月在德國(guó)上市,用于治療偏頭痛。

根據(jù)2023版《中國(guó)偏頭痛診斷與治療指南》,全球約10.4億人患有偏頭痛,男性終身患病率約10%,女性約22%。我國(guó)偏頭痛的年患病率為9%,確診為偏頭痛的患者每年治療成本超過(guò)2994億元。業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì),全球偏頭痛藥市場(chǎng)超過(guò)300億美元。在患者需求不斷提高及創(chuàng)新藥物相繼面世的推動(dòng)下,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年的市場(chǎng)規(guī)模將逐步擴(kuò)大

在中國(guó),2022年2月禮來(lái)已遞交上市申請(qǐng),今年3月僅有江蘇恩華藥業(yè)一家藥企提交臨床申請(qǐng),并獲得受理。

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