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近日，上海市＂兩會(huì)＂期間，有政協(xié)委員、醫(yī)學(xué)專家反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量問題，國(guó)家醫(yī)保局高度重視。１月２０日，國(guó)家醫(yī)保局最新回應(yīng)，由國(guó)家醫(yī)保局帶隊(duì)，聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門，赴上海當(dāng)面聽取相關(guān)意見建議，并重點(diǎn)收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問題線索。
／０１／多名醫(yī)學(xué)專家反映集采藥品存在療效欠佳、不良反應(yīng)較大等問題
在２０２５年上海兩會(huì)期間，集采藥品的質(zhì)量和療效成為行業(yè)內(nèi)關(guān)注的重點(diǎn)，上海市政協(xié)委員、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華在采訪中用＂麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉＂形容一些藥效不佳的情況，鄭主任等２０位政協(xié)委員共同提交了一份《關(guān)于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物的提案》，指出某些集采藥品在臨床使用中存在藥效不穩(wěn)定的情況，特別是在高血壓、糖尿病藥物，以及內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥、麻醉藥等方面。
同時(shí)，北京朝陽(yáng)醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師盧長(zhǎng)林也在北京兩會(huì)對(duì)的提案中表示，集采藥品存在療效欠佳、不良反應(yīng)較大等問題，使得患者和醫(yī)生不信任集采藥。
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／０２／集采中高血壓、糖尿藥等慢性病部分藥品價(jià)格降幅遠(yuǎn)高于國(guó)采平均降幅
據(jù)藥易云數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，醫(yī)學(xué)專家提案提到的藥物在歷史十批國(guó)采產(chǎn)品中，涉及治療高血壓藥品約４０種，治療糖尿病藥品約３７種，麻醉藥品約４種，幾類藥物部分品種最高降幅在８０％－９０％左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)采整體平均降幅（約５０％－６０％），以下為部分藥品數(shù)據(jù)：
表一：部分治療高血壓且降幅較大的藥品
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)維度按照以下藥品分類（心血管系統(tǒng)）進(jìn)行篩選統(tǒng)計(jì)：①β－受體阻滯劑、②鈣通道阻滯劑、③抗高血壓藥、④利尿劑、⑤作用于腎素－血管緊張素系統(tǒng)藥品分類
表二：部分治療糖尿病且降幅較大的藥品
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)維度按照以下藥品分類（消化道和代謝方面的藥物）進(jìn)行篩選統(tǒng)計(jì)：糖尿病用藥藥品分類
表三：部分麻醉藥且降幅較大的藥品
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)維度按照以下藥品分類（神經(jīng)系統(tǒng)藥物）進(jìn)行篩選統(tǒng)計(jì)：麻醉劑藥品分類
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／０３／原研藥因無法承擔(dān)集采懸崖式降價(jià)壓力，已逐漸消失在國(guó)采甚至是中國(guó)市場(chǎng)
在國(guó)家藥品集采的進(jìn)程中，原研藥的中選數(shù)量逐漸減少，這一趨勢(shì)在第十批國(guó)采中達(dá)到頂點(diǎn)－－無一原研藥中選。自２０１８年國(guó)家藥品集采試點(diǎn)以來，仿制藥憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)和質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的保障，逐漸占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。在前九批集采中，原研藥尚有少量中選，但到了第十批，原研藥企或因報(bào)價(jià)過高，或因不愿降價(jià)，最終全部出局。
國(guó)家藥品集采競(jìng)爭(zhēng)中，內(nèi)資企業(yè)常以激進(jìn)的降價(jià)策略來?yè)Q取市場(chǎng)份額，使得原研藥在集采價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)中毫無優(yōu)勢(shì)并紛紛選擇退場(chǎng)，甚至已有原研藥企宣布部份產(chǎn)品退出中國(guó)市場(chǎng)，這一現(xiàn)象也反映了國(guó)內(nèi)藥企在仿制藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力提升。
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／０４／政協(xié)委員提出建議，放開原研藥與非原研藥的醫(yī)保比例，將選擇權(quán)交給醫(yī)生
《提案》建議，首先，在醫(yī)生評(píng)估后，若認(rèn)為原研藥對(duì)患者治療必要，可在處方中注明使用原研藥，因?yàn)椴糠只颊邔?duì)原研藥的特殊劑型或低過敏風(fēng)險(xiǎn)有需求，或已證明其良好療效。其次，對(duì)于罕見病、癌癥等復(fù)雜病種，醫(yī)保部門或醫(yī)院可通過特殊通道或補(bǔ)充保險(xiǎn)保障患者獲取原研藥。
此外，患者若愿意自費(fèi)購(gòu)買原研藥，可在醫(yī)院藥房或正規(guī)零售藥店獲取，醫(yī)保部門可按藥品類型給予不同報(bào)銷比例。提案還建議放開原研藥與非原研藥的醫(yī)保比例，將選擇權(quán)交給醫(yī)生，并將療效好的原研藥納入醫(yī)保目錄。同時(shí)，建議全面落實(shí)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，鼓勵(lì)醫(yī)生和患者向國(guó)家不良反應(yīng)檢測(cè)中心報(bào)告藥品問題。
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