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２月４日，商務(wù)部發(fā)布重磅公告，將全球基因測(cè)序領(lǐng)域的巨頭——因美納（Ｉｌｌｕｍｉｎａ）列入不可靠實(shí)體清單。這一舉措在業(yè)界引起軒然大波，背后有著怎樣的緣由，又將產(chǎn)生何種影響呢？
一、事件緣由
根據(jù)公告內(nèi)容，因美納被列入清單的原因在于其違反正常市場(chǎng)交易原則，中斷與中國企業(yè)的正常交易，對(duì)中國企業(yè)采取歧視性措施，嚴(yán)重?fù)p害中國企業(yè)合法權(quán)益。在正常的商業(yè)往來中，公平、公正、公開的交易原則是基石，而因美納的這些行為，無疑是對(duì)市場(chǎng)秩序的破壞，損害了中國企業(yè)的切身利益，也影響了行業(yè)的健康發(fā)展。
二、因美納在華業(yè)務(wù)現(xiàn)狀
因美納創(chuàng)立于１９９８年，總部位于美國加利福尼亞州，在基因測(cè)序領(lǐng)域占據(jù)著全球８３．９％的份額，是當(dāng)之無愧的行業(yè)霸主 。自２００５年進(jìn)入中國市場(chǎng)后，因美納在華客戶群體廣泛，涵蓋學(xué)術(shù)界、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物技術(shù)公司及其他研究機(jī)構(gòu)。其在華主要業(yè)務(wù)板塊包括整合的測(cè)序系統(tǒng)、耗材以及分析工具，還有針對(duì)腫瘤和ＬＮＧＩ（全球大規(guī)模＊＊群體基因組項(xiàng)目）的創(chuàng)新解決方案等。
近年來，因美納積極布局在華本土化生產(chǎn)制造，如２０２１年與紅杉資本中國共建“紅杉資本中國智能醫(yī)療基因組學(xué)孵化器”；２０２２年在上海開設(shè)在中國的＊＊個(gè)制造基地；２０２４年在第四屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上與１５家中國＊＊的科研、臨床和商業(yè)伙伴簽署重大合作協(xié)議。不過，從業(yè)績表現(xiàn)來看，２０２４年第二季度，因美納大中華區(qū)營收為７５００萬美元，較２０２３年同期的１．１５億美元大幅下滑３４．８％，且已連續(xù)四個(gè)季度下滑。
三、列入清單后的影響
１． 對(duì)因美納在華業(yè)務(wù)的影響：盡管公告未詳細(xì)說明“相應(yīng)措施”，但根據(jù)《不可靠實(shí)體清單規(guī)定》第十條，因美納在華業(yè)務(wù)極有可能面臨重大挑戰(zhàn)?？赡軙?huì)被限制或者禁止從事與中國有關(guān)的進(jìn)出口活動(dòng)，限制或者禁止其在中國境內(nèi)投資，限制或者禁止其相關(guān)人員、交通運(yùn)輸工具等入境，限制或者取消其相關(guān)人員在中國境內(nèi)工作許可、停留或者居留資格，甚至根據(jù)情節(jié)輕重給予相應(yīng)數(shù)額的罰款等。這些措施一旦實(shí)施，因美納在華業(yè)務(wù)發(fā)展將受到極大阻礙，相關(guān)業(yè)績也可能進(jìn)一步縮水。
２． 對(duì)中國相關(guān)產(chǎn)業(yè)的影響：從短期來看，部分依賴因美納設(shè)備和試劑的企業(yè)會(huì)經(jīng)歷“陣痛期”，需要尋找替代方案、適應(yīng)新的技術(shù)流程。但從長遠(yuǎn)角度，這也為國內(nèi)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇。一方面，降低了中國企業(yè)對(duì)因美納產(chǎn)品的依賴，為國內(nèi)基因測(cè)序設(shè)備制造商帶來更多市場(chǎng)機(jī)會(huì)。例如華大智造（ＭＧＩ），作為中國基因測(cè)序設(shè)備領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，其自主研發(fā)的ＤＮＢＳＥＱ測(cè)序平臺(tái)已具備與因美納競(jìng)爭的實(shí)力，因美納受限后，國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)可能加速采購華大智造設(shè)備，搶占國內(nèi)市場(chǎng)份額。齊碳科技、真邁生物等專注于單分子測(cè)序（第三代測(cè)序）等差異化技術(shù)路線的企業(yè)，也可能在細(xì)分領(lǐng)域填補(bǔ)市場(chǎng)＊＊。
另一方面，這一事件也將倒逼國內(nèi)企業(yè)增強(qiáng)研發(fā)。諾禾致源作為全球＊＊大的測(cè)序服務(wù)商之一，此前部分依賴因美納設(shè)備，若轉(zhuǎn)向國產(chǎn)設(shè)備或自研技術(shù)，或可承接更多國內(nèi)訂單，尤其是其本土化數(shù)據(jù)中心符合中國監(jiān)管要求，可能吸引因擔(dān)心數(shù)據(jù)合規(guī)而放棄因美納服務(wù)的客戶。腫瘤基因檢測(cè)、無創(chuàng)產(chǎn)前篩查（ＮＩＰＴ）等臨床服務(wù)商如貝瑞基因、燃石醫(yī)學(xué)，可能轉(zhuǎn)向國產(chǎn)設(shè)備，降低對(duì)因美納試劑的依賴，利好本土耗材供應(yīng)商（如華大智造配套試劑） 。若因美納試劑供應(yīng)受限，達(dá)安基因、艾德生物等國產(chǎn)通用耗材廠商也可能獲得更多市場(chǎng)份額。長期來看，這甚至可能推動(dòng)中國形成“設(shè)備—數(shù)據(jù)—應(yīng)用”全自主生物科技產(chǎn)業(yè)鏈，重塑相關(guān)產(chǎn)業(yè)格局。
四、中美生物科技領(lǐng)域博弈縮影
自２０１８年以來，美國持續(xù)針對(duì)中國生物醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施一系列制裁措施，包括加征特定產(chǎn)品關(guān)稅、加強(qiáng)外國投資審查、限制核心技術(shù)對(duì)華出口，以及對(duì)中國生物技術(shù)企業(yè)進(jìn)行審查和列入＊＊制裁清單等。２０２４年，《生物＊＊法案》給中國生物醫(yī)藥企業(yè)帶來壓力，不久前，美國還新增了或?qū)⒉爸袊纳锛夹g(shù)設(shè)備出口管制。此次因美納被列入中國“不可靠實(shí)體清單”，既是技術(shù)自主化與數(shù)據(jù)主權(quán)爭奪的必然結(jié)果，也是中美在生物科技領(lǐng)域戰(zhàn)略競(jìng)爭的縮影。
目前，因美納已發(fā)布聲明，稱正在評(píng)估相關(guān)事情影響、積極尋求解決方案。但未來其在中國市場(chǎng)的業(yè)務(wù)究竟將如何開展，仍有待觀察。而對(duì)于中國基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)來說，這既是挑戰(zhàn)，更是一次難得的發(fā)展機(jī)遇 。
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