近日，中國(guó)植入式腦機(jī)接口領(lǐng)域的“黑馬”階梯醫(yī)療宣布完成３．５億元大額Ｂ輪融資，創(chuàng)下國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域單筆融資最高紀(jì)錄。啟明創(chuàng)投、奧博資本、禮來亞洲基金等頭部機(jī)構(gòu)的加碼，不僅印證了資本市場(chǎng)對(duì)腦機(jī)接口賽道的信心，更標(biāo)志著中國(guó)在這一前沿領(lǐng)域的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程邁入新階段。
作為國(guó)內(nèi)首個(gè)完成注冊(cè)性型式檢驗(yàn)的侵入式腦機(jī)接口企業(yè)，階梯醫(yī)療的技術(shù)突破令人矚目：其自主研發(fā)的超柔性電極尺寸僅為頭發(fā)絲的１／１００，植入體體積比Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ縮小一半，且手術(shù)創(chuàng)傷低至３毫米微孔。憑借這些優(yōu)勢(shì)，公司已與多家頂尖醫(yī)院合作完成５０余例臨床試驗(yàn)，計(jì)劃２０２５年啟動(dòng)長(zhǎng)期埋植前瞻性試驗(yàn)，劍指２０２６年產(chǎn)品上市。階梯醫(yī)療創(chuàng)始人趙鄭拓更直言：“未來腦機(jī)接口將顛覆人機(jī)交互效率，甚至聯(lián)合大模型與機(jī)器人，探索智能化協(xié)同的新路徑?！?/p>
政策加持：
這個(gè)千億賽道我國(guó)正后來居上
２０２５年伊始，我國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域便接連傳來振奮人心的好消息。１月３日，腦虎科技、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科團(tuán)隊(duì)與天橋腦科學(xué)研究院合作的項(xiàng)目取得重大突破。該項(xiàng)目利用國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)的侵入式柔性腦機(jī)接口技術(shù)，開展了高精度實(shí)時(shí)運(yùn)動(dòng)解碼和語言解碼的臨床試驗(yàn)研究。一名腦損傷患者在腦海中構(gòu)思出“２０２５新年快樂”這句話，計(jì)算機(jī)成功解碼后，向機(jī)械臂發(fā)送指令，使其做出心形手勢(shì)。這標(biāo)志著全球首次通過思想傳達(dá)新年問候，開啟了腦機(jī)接口技術(shù)在情感表達(dá)領(lǐng)域的全新應(yīng)用。一周后，北京率先發(fā)布《加快北京市腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（２０２５?。。玻埃常澳辏?。僅隔兩日，上海也發(fā)布《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案（２０２５?。。玻埃常澳辏?。我國(guó)兩大腦科學(xué)中心——一北一南，幾乎在同一時(shí)間制定了新一輪“五年規(guī)劃”，為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展繪制了清晰藍(lán)圖。
圖：攝圖網(wǎng)１月１３日，國(guó)家藥監(jiān)局確定了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)方法》推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂計(jì)劃，并予以公示。這表明我國(guó)在腦機(jī)接口領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制定與監(jiān)管體系也在加速完善，為產(chǎn)業(yè)的健康、有序發(fā)展提供了有力保障。政策利好頻傳，背后蘊(yùn)藏著不可估量的市場(chǎng)潛力。根據(jù)麥肯錫的預(yù)測(cè)，到?。玻埃矗啊∧?，全球腦機(jī)接口在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用規(guī)模有望攀升至 １４５０ 億美元，中國(guó)在其中預(yù)計(jì)將占據(jù)重要席位。這一數(shù)據(jù)的背后，是龐大且令人驚嘆的潛在市場(chǎng)規(guī)模。摩根士丹利去年 １０ 月發(fā)布的報(bào)告顯示，僅美國(guó)市場(chǎng)，腦機(jī)接口的潛在總規(guī)模就高達(dá)約?。矗埃埃啊|美元。再看全球市場(chǎng)，光大證券數(shù)據(jù)表明，２０２２ 年全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模為?。保罚础|美元，但其年復(fù)合增長(zhǎng)率超過?。保常ァ＿@一增長(zhǎng)趨勢(shì)預(yù)示著，未來十年，腦機(jī)接口行業(yè)將迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)，成為全球矚目的焦點(diǎn)領(lǐng)域。技術(shù)突破與痛點(diǎn)：
從“腦控機(jī)械手”到倫理爭(zhēng)議
技術(shù)層面，２０２５年開年即現(xiàn)里程碑：除上海腦虎科技與華山醫(yī)院合作，首次實(shí)現(xiàn)患者“意念對(duì)話”并操控機(jī)械手比心外，在剛剛結(jié)束的ＣＥＳ?。玻埃玻瞪希R斯克又宣布Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ已為第三位患者植入了腦機(jī)接口設(shè)備，且目前三位受試者都狀況良好。在２０２５年，Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ計(jì)劃還將再進(jìn)行２０－３０次設(shè)備植入試驗(yàn)。盡管腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)在技術(shù)研發(fā)上取得了令人矚目的成果，然而在實(shí)際發(fā)展進(jìn)程中，諸多難題仍亟待解決。其產(chǎn)業(yè)價(jià)值吸引了行業(yè)人士與資本市場(chǎng)的高度關(guān)注，促使他們加速在該領(lǐng)域的投資布局，可真正落地的成果卻極為稀少，至今尚未誕生一款能夠大規(guī)模普及的爆款產(chǎn)品或應(yīng)用。中關(guān)村物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副秘書長(zhǎng)袁帥指出：“腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展面臨諸多挑戰(zhàn)。首先，技術(shù)成熟度是關(guān)鍵，實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確性仍有待提升。其次，高昂的研發(fā)和生產(chǎn)成本限制了技術(shù)的普及和應(yīng)用。此外，隱私和安全問題也是商業(yè)化過程中必須面對(duì)的挑戰(zhàn)。如何確保用戶數(shù)據(jù)的安全和隱私保護(hù)，避免技術(shù)濫用，是行業(yè)亟待解決的問題。同時(shí)，公眾接受度也至關(guān)重要，需要讓社會(huì)全面理解這項(xiàng)技術(shù)的價(jià)值及潛力，消除誤解與疑慮?！?/section>中國(guó)投資協(xié)會(huì)上市公司投資專業(yè)委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)支培元也認(rèn)為，腦機(jī)接口技術(shù)雖有進(jìn)步，但在信號(hào)精準(zhǔn)采集與解讀、設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定性等方面仍存在短板，距離大規(guī)?？煽繎?yīng)用還有差距。從市場(chǎng)層面來看，消費(fèi)者對(duì)該技術(shù)的認(rèn)知和接受程度參差不齊，產(chǎn)品的市場(chǎng)教育和推廣尚需時(shí)日。此外，倫理道德爭(zhēng)議、法律法規(guī)空白等問題也制約著行業(yè)的快速擴(kuò)張。因此，盡管行業(yè)迎來了發(fā)展黃金期，但要實(shí)現(xiàn)全面爆發(fā)，仍需時(shí)間沉淀與多方共同努力。盡管資本與政策雙重驅(qū)動(dòng)，腦機(jī)接口的商業(yè)化仍處于早期。目前全球尚未出現(xiàn)爆款產(chǎn)品，多數(shù)企業(yè)聚焦醫(yī)療場(chǎng)景。階梯醫(yī)療短期目標(biāo)明確：開發(fā)語言重建、人工聽覺等產(chǎn)品，解決癱瘓、脊髓損傷等剛性需求。長(zhǎng)期則瞄準(zhǔn)數(shù)千通道系統(tǒng)，探索人機(jī)交互革命。
非醫(yī)療領(lǐng)域同樣暗流涌動(dòng)。華為、Ｍｅｔａ等巨頭布局消費(fèi)級(jí)應(yīng)用，試圖將腦機(jī)接口變?yōu)橄乱淮换ト肟冢娲I盤、ＶＲ設(shè)備。盈趣科技已在北美銷售腦電波監(jiān)測(cè)頭戴設(shè)備；科大訊飛聯(lián)合高校攻關(guān)腦機(jī)協(xié)同智能。但業(yè)內(nèi)共識(shí)是：醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品因監(jiān)管嚴(yán)格、需求明確，可能率先突破；消費(fèi)級(jí)市場(chǎng)則需攻克成本、安全性與公眾接受度難關(guān)。中國(guó)企業(yè)的機(jī)遇：
全產(chǎn)業(yè)鏈突圍
在全球競(jìng)爭(zhēng)中，中國(guó)企業(yè)展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。階梯醫(yī)療的電極技術(shù)、微型植入體設(shè)計(jì)已比肩Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ；上海腦虎在柔性電極領(lǐng)域取得突破；北京推動(dòng)的“產(chǎn)研醫(yī)”協(xié)同模式，加速技術(shù)轉(zhuǎn)化。更重要的是，中國(guó)龐大的患者基數(shù)為臨床試驗(yàn)提供沃土——全球超６０００萬癱瘓患者中，近半數(shù)在中國(guó)。然而，隱憂猶存。海外巨頭憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)壟斷專li，Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ已啟動(dòng)多輪人體試驗(yàn)；國(guó)內(nèi)企業(yè)雖在部分環(huán)節(jié)領(lǐng)先，但芯片、算法等核心部件仍依賴進(jìn)口。階梯醫(yī)療投資人王國(guó)瑋坦言：“全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控是終極目標(biāo)，這需要時(shí)間與生態(tài)協(xié)同?！?/section>腦機(jī)接口的終極想象，是重新定義人類能力邊界。趙鄭拓預(yù)言：“未來人類或通過腦機(jī)接口直接調(diào)用ＡＩ算力，實(shí)現(xiàn)認(rèn)知增強(qiáng)。”而政策制定者更看重其戰(zhàn)略價(jià)值——誰能掌控這項(xiàng)技術(shù)，誰就能在生物科技、人工智能乃至國(guó)防領(lǐng)域占據(jù)制高點(diǎn)。對(duì)中國(guó)而言，階梯醫(yī)療的３．５億融資與京滬政策聯(lián)動(dòng)，或許只是序幕。隨著技術(shù)成熟、資本涌入與生態(tài)完善，腦機(jī)接口的“中國(guó)方案”正浮出水面。這場(chǎng)競(jìng)賽的終點(diǎn)，不僅是商業(yè)成功，更是一場(chǎng)關(guān)乎人類如何與機(jī)器共生的進(jìn)化實(shí)驗(yàn)。附：腦機(jī)接口核心龍頭企業(yè)盤點(diǎn)
高德紅外（００２４１４）：成功研發(fā)６５０００通道腦機(jī)接口芯片，技術(shù)國(guó)際領(lǐng)先。
奧普光電（００２３３８）：參與“面向腦機(jī)接口的機(jī)載戰(zhàn)場(chǎng)圖像信息獲取系統(tǒng)”項(xiàng)目，具備原理性研究能力。
佳禾智能（３００７９３）：擁有腦電波采集通信系統(tǒng)相關(guān)發(fā)明專li，布局腦機(jī)接口硬件設(shè)備。
漢威科技（３００００７）：子公司蘇州能斯達(dá)在新型柔性觸覺傳感器類腦交互方面有技術(shù)布局。
誠(chéng)益通（３００４３０）：設(shè)立腦機(jī)接口植入式生物實(shí)驗(yàn)室，推動(dòng)技術(shù)突破。
力合科創(chuàng)（００２２４３）：參股微靈醫(yī)療，研發(fā)醫(yī)療級(jí)全植入式無線腦機(jī)接口系統(tǒng)。
湯姆貓（３００４５９）：開發(fā)情感陪伴大模型，專注腦機(jī)接口在互動(dòng)娛樂領(lǐng)域的應(yīng)用。
復(fù)旦復(fù)華（６００６２４）：技術(shù)已幫助殘障人士恢復(fù)部分運(yùn)動(dòng)功能，未來潛力巨大。
＊該盤點(diǎn)參考咸寧日?qǐng)?bào)財(cái)經(jīng)快訊▲文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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