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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用靜脈血樣采集容器
注冊(cè)證編號(hào)
冀械注準(zhǔn)20192220083
注冊(cè)人名稱
河北鑫樂醫(yī)療器械科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
新樂市南環(huán)路189號(hào)
生產(chǎn)地址
新樂市南環(huán)路189號(hào);新樂市創(chuàng)業(yè)大街6號(hào)采血針車間;河北省石家莊市新樂市興業(yè)大街2號(hào)醫(yī)療器械庫(kù)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用靜脈血樣采集容器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
無(wú)菌普通管:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL;無(wú)菌分離膠、促凝劑:3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL;無(wú)菌分離膠、K2EDTA:2mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL;無(wú)菌血液保存管:2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL;無(wú)菌促凝劑:2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7 mL、8mL、9mL、10mL;無(wú)菌檸檬酸鈉4NC:1.6mL、1.8 mL、2mL、2.5mL、3mL、4mL;無(wú)菌檸檬酸鈉9NC:2mL、3mL、4mL、4.5mL、5mL;無(wú)菌K2EDTA:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL;無(wú)菌K3EDTA:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7 mL、8mL、9mL、10mL;無(wú)菌肝素鋰:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7 mL、8mL、9mL、10mL;無(wú)菌肝素鈉:1mL、2mL、3mL、4mL、
結(jié)構(gòu)及組成
由試管、塞子、添加劑和附加劑(如有)組成,為無(wú)菌產(chǎn)品。游離DNA保存管的試管材質(zhì)為玻璃,其他產(chǎn)品的試管材質(zhì)分為塑料和玻璃兩種,在設(shè)計(jì)上利用負(fù)壓原理,與一次性使用靜脈采血針配套使用,可將血液自動(dòng)定量吸入管內(nèi),并通過(guò)添加不同的添加劑來(lái)滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要,并用外部管帽的顏色和標(biāo)簽進(jìn)行區(qū)別。
適用范圍
與一次性使用靜脈采血陣配套使用,適用于靜脈血樣體外診斷的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2019-04-30
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
河北省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
變更情況
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