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中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)信息中心于今年１１月３０日發(fā)布了《生成式人工智能應(yīng)用發(fā)展報(bào)告〔２０２４〕》。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)生成式人工智能產(chǎn)業(yè)正以驚人的速度發(fā)展，截至今年６月，用戶規(guī)模已達(dá)２．３億人。人工智能不僅為生活的方方面面帶來了變革，在醫(yī)療領(lǐng)域的突破尤為引人注目。
例如，清華大學(xué)智能產(chǎn)業(yè)研究院推出的＂ＡＩ醫(yī)院＂Ａｇｅｎｔ?。龋铮螅穑椋簦幔煺趦?nèi)測(cè)，并計(jì)劃于明年全面開放；同時(shí)，一個(gè)基于六千余本國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)教材訓(xùn)練的ＡＩ醫(yī)學(xué)大模型，已經(jīng)在上海東方醫(yī)院的多個(gè)科室開始試點(diǎn)應(yīng)用。
＂ＡＩ醫(yī)生＂的到來預(yù)示著醫(yī)療領(lǐng)域的未來。在這一前沿技術(shù)在帶來便利的同時(shí)，不少人卻對(duì)此表示擔(dān)憂，＂ＡＩ醫(yī)生安全嗎？＂＂ＡＩ醫(yī)生會(huì)泄露我的個(gè)人信息嗎？＂。如何在保障安全與公正的前提下推動(dòng)技術(shù)發(fā)展，成為學(xué)界、產(chǎn)業(yè)界和社會(huì)共同關(guān)注的課題。
難題一：如何保護(hù)患者的隱私？
眾所周知，ＡＩ醫(yī)生的廣泛應(yīng)用需要大量的患者數(shù)據(jù)，包括個(gè)人病史、遺傳信息以及生活方式等敏感內(nèi)容。這些數(shù)據(jù)對(duì)ＡＩ算法的訓(xùn)練和醫(yī)療決策至關(guān)重要。然而，這種大規(guī)模數(shù)據(jù)收集也帶來了前所未有的隱私泄露風(fēng)險(xiǎn)。
一起發(fā)生在國(guó)外的數(shù)據(jù)攻擊事件為ＡＩ數(shù)據(jù)安全保護(hù)敲響了警鐘。２０２４年１２月，數(shù)據(jù)丟失防護(hù)解決方案提供商Ｃｙｂｅｒｈａｖｅｎ的Ｃｈｒｏｍｅ擴(kuò)展程序遭遇黑客入侵。黑客通過侵入管理員賬戶發(fā)布惡意更新，導(dǎo)致大量用戶的敏感數(shù)據(jù)泄露，其中包括身份驗(yàn)證會(huì)話和Ｃｏｏｋｉｅ等?！荆薄?/p>
盡管該公司在發(fā)現(xiàn)問題后迅速修復(fù)了漏洞，并采取了補(bǔ)救措施，但這起事件卻暴露了當(dāng)今技術(shù)環(huán)境下，敏感數(shù)據(jù)容易受到攻擊。對(duì)于醫(yī)療數(shù)據(jù)這種敏感數(shù)據(jù)而言，一旦泄露后果會(huì)更加嚴(yán)重，涉及患者的健康狀況、治療記錄等敏感信息，可能導(dǎo)致身份盜用、健康保險(xiǎn)欺詐，甚至影響患者的社會(huì)安全。
為了保護(hù)患者隱私，開發(fā)人員開始在技術(shù)層面采取更為嚴(yán)格的加密措施。例如，使用聯(lián)邦學(xué)習(xí)（Ｆｅｄｅｒａｔｅｄ?。蹋澹幔颍睿椋睿纾┘夹g(shù)可以使ＡＩ在不直接訪問原始數(shù)據(jù)的情況下完成模型訓(xùn)練，從而防止數(shù)據(jù)外泄。此外，差分隱私（Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ Ｐｒｉｖａｃｙ）技術(shù)也被廣泛應(yīng)用，它通過在數(shù)據(jù)中加入隨機(jī)噪聲來保護(hù)個(gè)人隱私，同時(shí)確保統(tǒng)計(jì)分析的有效性。
在法律層面，可以制定更加全面的隱私保護(hù)法規(guī)，例如２０１８年歐盟生效的《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》（ＧＤＰＲ），對(duì)ＡＩ系統(tǒng)的數(shù)據(jù)使用和存儲(chǔ)提出了更高的要求?！叮牵模校摇访鞔_規(guī)定了數(shù)據(jù)的使用目的必須明確，并禁止將數(shù)據(jù)用于原定目的之外的用途，特別是ＡＩ系統(tǒng)不得通過收集個(gè)人數(shù)據(jù)來進(jìn)行二次推斷或分析，從而避免侵犯用戶隱私。此外，條例還對(duì)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)提出了嚴(yán)格的本地化要求，要求在歐盟境內(nèi)的數(shù)據(jù)應(yīng)在歐盟境內(nèi)存儲(chǔ)和處理，減少數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，從而更好地保護(hù)個(gè)人隱私。另一方面，《ＧＤＰＲ》還要求數(shù)據(jù)具有可移植性，用戶可以方便地將其在一個(gè)平臺(tái)上生成的數(shù)據(jù)遷移到其他平臺(tái)，增加了用戶對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)的控制權(quán)?！荆病?/p>
通過這些規(guī)定，技術(shù)與法規(guī)的協(xié)同發(fā)展，為ＡＩ醫(yī)生在數(shù)據(jù)安全方面提供了保障，有效地保護(hù)了患者的個(gè)人隱私。
難題二：如何確保ＡＩ醫(yī)生決策的透明性？ ＡＩ醫(yī)生依賴于深度學(xué)習(xí)等復(fù)雜算法來做出醫(yī)療決策，而這些決策過程往往是高度＂黑箱化＂的。即使ＡＩ能提供快速、精準(zhǔn)的診斷建議，但其內(nèi)部工作原理和判斷依據(jù)對(duì)患者和醫(yī)生來說，往往難以理解和追溯。這種不透明的決策過程容易引發(fā)患者對(duì)ＡＩ醫(yī)生的信任問題，尤其是在醫(yī)療決策涉及生命安全時(shí)，更是可能引發(fā)倫理和法律爭(zhēng)議。
這樣的擔(dān)憂并非空穴來風(fēng)，今年１０月份，在一篇發(fā)表于《ＢＭＪ?。眩酰幔欤椋簦。Α。樱幔妫澹簦飞系恼撐闹校瑏碜缘聡?guó)和比利時(shí)的研究人員對(duì)微軟的Ｂｉｎｇ?。茫铮穑椋欤铮暨M(jìn)行測(cè)試，評(píng)估其在解答常見醫(yī)療問題時(shí)的表現(xiàn)。測(cè)試結(jié)果令人震驚：在生成的５００個(gè)答案中，約２４％與現(xiàn)有醫(yī)學(xué)知識(shí)完全不符，甚至有３％的回答是錯(cuò)誤得離譜，可能會(huì)給患者帶來嚴(yán)重傷害?！荆场?/p>
這一研究暴露了ＡＩ在處理醫(yī)療問題時(shí)的重大漏洞－－即使ＡＩ系統(tǒng)能夠快速生成答案，錯(cuò)誤的決策依然可能對(duì)患者產(chǎn)生致命后果。更重要的是，ＡＩ的＂黑箱＂特性使得這些錯(cuò)誤往往難以追溯，患者和醫(yī)生無法了解其背后的判斷依據(jù)，這無疑增加了人們對(duì)ＡＩ醫(yī)生信任的難度。
解決ＡＩ醫(yī)生決策透明性問題的核心，在于通過提升算法的透明度和可解釋性，使得本來不可控、不可見的＂黑箱＂轉(zhuǎn)變?yōu)榭煽亍⒖梢姷模紫洌?。這一思路也得到了國(guó)際倫理框架的支持。算法的透明化不僅能夠增強(qiáng)患者與醫(yī)生的信任，也能為診療決策提供清晰的追溯路徑。
為此，許多倫理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都強(qiáng)調(diào)了算法透明性的重要性。例如，電氣與電子工程師學(xué)會(huì)（ＩＥＥＥ）在其發(fā)布的《人工智能設(shè)計(jì)的倫理準(zhǔn)則》第二版中明確提出，增加算法的透明性是其設(shè)計(jì)目標(biāo)之一?！荆础渴澜缧l(wèi)生組織（ＷＨＯ）在《衛(wèi)生健康領(lǐng)域人工智能倫理與治理》報(bào)告中也強(qiáng)調(diào)了確保算法的可解釋性和可理解性作為倫理原則之一。我國(guó)發(fā)布的《新一代人工智能倫理規(guī)范》同樣重視算法的安全性與透明度，提出了清晰的研發(fā)規(guī)范。
難題三、醫(yī)療責(zé)任歸屬該如何界定？ 近期，廣東一名副主任檢驗(yàn)技師在社交媒體上披露了一起震動(dòng)醫(yī)療界的事故：深圳一家大三甲醫(yī)院的婦科醫(yī)生在使用機(jī)器人進(jìn)行子宮內(nèi)瘤體切除手術(shù)時(shí)，導(dǎo)致患者死亡。此事件迅速在醫(yī)療圈引起了廣泛討論，臨床醫(yī)生對(duì)手術(shù)機(jī)器人使用的安全性產(chǎn)生了強(qiáng)烈分歧。部分醫(yī)生認(rèn)為，手術(shù)機(jī)器人雖然可以減輕醫(yī)生的壓力，但過度依賴機(jī)器人可能會(huì)增加潛在風(fēng)險(xiǎn)，甚至導(dǎo)致不可逆的醫(yī)療事故。
這一事件反映了醫(yī)療領(lǐng)域中的一個(gè)重要倫理挑戰(zhàn)：責(zé)任歸屬問題。近年來，手術(shù)機(jī)器人相關(guān)的醫(yī)療事故時(shí)有發(fā)生，而醫(yī)療損害糾紛的判決常常面臨責(zé)任劃分的模糊地帶。這樣的案例并非孤例。
據(jù)２０２４年５月２０日一篇發(fā)表于《中國(guó)醫(yī)院雜志》上的論文《涉及手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療損害糾紛案例分析》統(tǒng)計(jì)，在２０１５至２０２２年間，涉及手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療損害糾紛的案件高達(dá)６３例，涵蓋了泌尿科、胃腸科、婦產(chǎn)科等多個(gè)領(lǐng)域。由于手術(shù)過程中的高技術(shù)依賴，患者死亡或出現(xiàn)重大并發(fā)癥時(shí)，責(zé)任究竟應(yīng)由開發(fā)機(jī)器人技術(shù)的公司、使用該技術(shù)的醫(yī)生，還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，成為法律界、醫(yī)學(xué)界亟待解決的難題。這類糾紛的頻發(fā)凸顯了ＡＩ醫(yī)療技術(shù)發(fā)展過程中，法律框架尚未完善的現(xiàn)實(shí)困境?！荆怠?/p>
針對(duì)ＡＩ醫(yī)生在醫(yī)療責(zé)任歸屬上的不明確問題，國(guó)家和地方政府已經(jīng)開始采取措施，明確ＡＩ技術(shù)在醫(yī)療中的使用邊界與責(zé)任界定。２０２２年，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）的通知》，明確規(guī)定＂醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人接診＂，并強(qiáng)調(diào)＂其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診＂。這意味著，在互聯(lián)網(wǎng)診療中，ＡＩ不能完全取代醫(yī)生的角色，醫(yī)師依然需要對(duì)診療結(jié)果負(fù)最終責(zé)任。
此外，湖南省醫(yī)保局也出臺(tái)了《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費(fèi)行為的通知》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照設(shè)備的注冊(cè)證適用范圍和臨床手術(shù)使用指征合理使用手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)，并禁止超范圍或過度使用。
這些政策為ＡＩ醫(yī)生在醫(yī)療實(shí)踐中的合法使用提供了明確框架，確保了醫(yī)生在技術(shù)輔助下依然承擔(dān)起醫(yī)療決策的最終責(zé)任，從而減少了責(zé)任劃分模糊帶來的法律風(fēng)險(xiǎn)。通過這樣的政策和法律保障，可以為ＡＩ醫(yī)生在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用建立起更為清晰的責(zé)任界定，減少因技術(shù)問題導(dǎo)致的法律糾紛，推動(dòng)ＡＩ與醫(yī)療行業(yè)的融合發(fā)展。
結(jié)語
數(shù)據(jù)安全，決策透明，乃至責(zé)任界定，這些問題會(huì)一直困擾整個(gè)ＡＩ醫(yī)生的行業(yè)。為了解決這些問題，需要各方力量的緊密合作－－技術(shù)創(chuàng)新必須與嚴(yán)格的法律法規(guī)和倫理規(guī)范相輔相成。只有在確保安全性、透明性和公正性的前提下，ＡＩ醫(yī)生才能真正為醫(yī)療行業(yè)帶來長(zhǎng)遠(yuǎn)的價(jià)值，成為保障公眾健康、提升醫(yī)療質(zhì)量的重要力量。
參考資料：
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【２】Ｅｕｒｏｐｅａｎ?。校幔颍欤椋幔恚澹睿簟。Α。茫铮酰睿悖椋臁。铮妗。簦瑁濉。牛酰颍铮穑澹幔睢。眨睿椋铮睿。ǎ玻埃保叮。遥澹纾酰欤幔簦椋铮睢。ǎ牛眨。玻埃保叮叮罚埂。铮睢。簦瑁濉。穑颍铮簦澹悖簦椋铮睢。铮妗。穑澹颍螅铮睿幔臁。洌幔簦帷。ǎ牵模校遥。希妫妫椋悖椋幔臁。剩铮酰颍睿幔臁。铮妗。簦瑁濉。牛酰颍铮穑澹幔睢。眨睿椋铮睿。粒觯幔椋欤幔猓欤濉。幔簦骸。瑁簦簦穑螅海澹酰颍欤澹澹酰颍铮穑幔澹酰欤澹纾幔欤悖铮睿簦澹睿簦牛危裕兀裕浚酰颍椋剑茫牛蹋牛兀ィ常粒常玻埃保叮遥埃叮罚?/p>
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【４】Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ?。铮妗。牛欤澹悖簦颍椋悖幔臁。幔睿洹。牛欤澹悖簦颍铮睿椋悖蟆。牛睿纾椋睿澹澹颍蟆。ǎ桑牛牛牛。ǎ玻埃玻保。牛簦瑁椋悖幔欤欤。粒欤椋纾睿澹洹。模澹螅椋纾睿骸。痢。郑椋螅椋铮睢。妫铮颉。校颍椋铮颍椋簦椋椋睿纭。龋酰恚幔睢。祝澹欤欤猓澹椋睿纭。鳎椋簦琛。粒颍簦椋妫椋悖椋幔臁。桑睿簦澹欤欤椋纾澹睿悖濉。幔睿洹。粒酰簦铮睿铮恚铮酰蟆。樱螅簦澹恚蟆。ǎ玻睿洹。澹洌。桑牛牛牛?/p>
【５】朱鐘銳，馬輝． 涉及手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療損害糾紛案例分析［Ｊ］． 中國(guó)醫(yī)院，２０２４，２８（５）：７２－７４．?。模希桑海保埃保梗叮叮埃辏椋螅螅睿保叮罚保埃担梗玻玻埃玻矗担保罚?/p>
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