產(chǎn)品描述
注冊信息
型號規(guī)格
MS-2010、MS-2015
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
心電圖機MS-2010(不含肺功能)由主機(MS-2010)、嵌入式軟件組件(版本號:V2)、12導(dǎo)聯(lián)ECG導(dǎo)聯(lián)線(CBX0037-5),電源適配器、電池(內(nèi)置式)、記錄紙組成。心電圖機MS-2015(不含肺功能)由主機(MS-2015)、嵌入式軟件組件(版本號:V2)、12導(dǎo)聯(lián)ECG導(dǎo)聯(lián)線(CBX0037-5),電源適配器、電池(內(nèi)置式)、記錄紙組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于測量、顯示、記錄12通道心電,其含有的算法解釋說明以及提供的測量值、數(shù)據(jù)圖形,僅僅為臨床醫(yī)生提供***個建議,需臨床醫(yī)生綜合對患者的認知、體檢及其他檢測手段做出診斷。該產(chǎn)品適用于評估成人及小兒的心電圖。該產(chǎn)品應(yīng)由專業(yè)醫(yī)生或經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機構(gòu)中使用。(該產(chǎn)品不含肺功能。)
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