產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
***次性使用腦室外引流器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格:8F、10F、12F、14F,型號:A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由空氣過濾器、腦壓調(diào)節(jié)器、連接管、滴斗、引流袋、流量調(diào)節(jié)器、內(nèi)外螺旋兩通、三通閥、兩通閥、卡崩、引流導(dǎo)管、導(dǎo)引實芯針和可選配件(采樣口(肝素帽,僅用于采樣)、顱骨鉆、骨探針、骨科用穿孔針)組成。產(chǎn)品性能:本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,有效期內(nèi)應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途
1.需要進行腦室鉆孔外引流手術(shù)的患者;2.急性腦內(nèi)血腫、腦室內(nèi)血腫需外引流的患者;3.慢(急、亞急)性硬膜下血腫、積液需要外引流的患者;4.腦積水、腦壓升高,需要外引流降顱內(nèi)壓的患者;5.需要進行短期腦脊液持續(xù)外引流的患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
1.本產(chǎn)品應(yīng)有遮蓬的車廂、船位裝載運輸,并保持清潔,避免日曬雨淋。
2.本產(chǎn)品應(yīng)貯存在想對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好的清潔室內(nèi)。
有效期為2年。
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