產(chǎn)品描述
注冊信息
動脈血壓實時監(jiān)測技術(shù)革命——無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)
無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測(系統(tǒng)+耗材):美***技術(shù)、全球獨***、十余項***、******醫(yī)保、手術(shù)室必備、市場年銷售預計超十億元、2012版******收費項目可單獨收費產(chǎn)品(收費編碼:FKA05205)
***、***際產(chǎn)品 品質(zhì)***
無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)由美***Tensys Medical公司研制,在2012年12月7日通過美***FDA認證,是全球唯***可提供連續(xù)、無創(chuàng)、實時橈動脈監(jiān)測系統(tǒng),全球20年發(fā)明***,是技術(shù)革命性產(chǎn)品。
圖1、 TL-300美***FDA批文
二、顛覆傳統(tǒng) 技術(shù)革命
與有創(chuàng)動脈血壓監(jiān)測相比優(yōu)勢:有創(chuàng)是動脈盲穿刺,不可避免的創(chuàng)傷,技術(shù)要求高,加大醫(yī)務人員工作強度,而且伴隨有如傷口感染、血栓、假性動脈瘤、***性缺血等并發(fā)癥,增加病人痛苦。TL-300的監(jiān)測原理是扁平張力法,不需要穿刺,安全無風險,可做到實時準確監(jiān)測橈動脈血壓。
與袖帶式血壓檢測相比優(yōu)勢:袖帶式不是連續(xù)測量,反應滯后,無動脈壓波形顯示,準確性不高
圖2 無創(chuàng)與有創(chuàng)在同***界面中
圖3 無創(chuàng)與有創(chuàng)實時對比
三、科室必備 操作簡單 便于使用
無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)適用于麻醉科、ICU、急診科、CCU、心內(nèi)科
操作方法簡單,包括
1.固定板,手鐲位置的固定。
2.傳感器固定在橈動脈搏動***強點
3.垂直搜索橈動脈實時監(jiān)測動脈血壓
4.增益函數(shù)放大還原每***博動脈血壓
圖4 無創(chuàng)操作步驟演示圖
四、未來產(chǎn)品升***,更利于臨床使用
未來產(chǎn)品升***后的界面,會增加CCO(連續(xù)心排量)、CPO(心搏輸出功率)、SVR(全身血管阻力)、PPV(脈壓差變異系數(shù))四個指標,我們把這條通道比作道路的話,只有在馬路中間才能保證安全形勢,同理,身體的各項指標只有在正常范圍內(nèi)才能保證生命的健康,如果這些這些指標產(chǎn)生了偏離,就會對生命造成威脅的,未來我們的機器將將會對這些指標實現(xiàn)預警功能,***旦發(fā)生偏離,會自動報警,及早發(fā)現(xiàn),為挽救贏得更充足的時間。
圖5 未來升***后的界面
這是***個連續(xù)、實時的無創(chuàng)動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng),既有設備又有耗材。目前***內(nèi)實施血壓監(jiān)測主要是通過有創(chuàng)的橈動脈穿刺進行動脈血壓監(jiān)測,現(xiàn)在所謂的無創(chuàng)指的是間隔的袖帶法測量血壓,根本無法達到真正的血壓監(jiān)測目的。美***的這個產(chǎn)品能實時記錄每***搏心跳的血壓,其波形和準確度和有創(chuàng)動脈血壓監(jiān)測幾乎***樣。這是***個革命性的產(chǎn)品,剛在美***上市。
主要部件:
TL-300無創(chuàng)動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)理想的工作原理是將壓力傳感器和腕帶置于橈動脈搏動處,并直接固定在橈骨頭的側(cè)腹面,緊靠著橈骨莖突的內(nèi)側(cè)。通過感應器探頭自動縱向和橫向搜索脈搏***強點的位置。***旦位置確定,便開始進行實時的、連續(xù)的動脈血壓監(jiān)測。
T-LINE規(guī)格
主要指標:
T-LINE tensymeter用于測量體重41kg-181kg之間和身高137cm-198cm成人的動脈血壓和脈搏率。
精確度:
收縮壓:平均差在5mmHg左右;標準偏差不超過8mmHg
舒張壓:平均差在5mmHg左右;標準偏差不超過8mmHg
平均壓力:平均差在5mmHg左右;標準偏差不超過8mmHg
特點和規(guī)格
測量范圍:
收縮壓:30-245mmHg
舒張壓:20-220mmHg
脈沖率:30 - 250次
電學因素
電源要求:
TL-300
100-240V ,50 - 60Hz,0.35A(***大)
保險絲額定值:5 x 20mm,0.5A
設備歸類:IEC二類,符合IEC 60601-1標準
環(huán)境因素
操作溫度:+15℃~ +40℃
儲藏溫度:-10℃~ +60℃
操作濕度:30%到85%(不凝結(jié))
儲藏濕度:30%到95%(不凝結(jié))
禁忌事項
T-Line Tensymeter以下病人禁用:
?沒有明顯的橈動脈脈搏
?傳感器無法應用于解剖異常(皮膚移植、囊腫、蜂窩組織炎),或受傷(疤痕、傷口、燒傷、擦傷)
?靜脈線放置在傳感器應用點或偏于傳感器的內(nèi)側(cè)或外側(cè)范圍
?電流電壓分流在T-Line臂上
皮膚劃痕癥患者
目錄信息
型號 | 描述 |
TRA-300 | T-Line橈動脈傳感器與病人***手腕夾板 |
TL-300 | TL-300 Tensymeter(用戶接口模塊) |
ACT-300 | 300套手鐲及整體病人連接電纜 |
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