產(chǎn)品描述
注冊信息
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機866062;部件:電源線、遙控器865244、遠程報警裝置866406、M3001A/M3001AL 多參測量模塊、M3012A 血液動力學測量擴展件模塊、M3014A 二氧化碳描記擴展件模塊、M3015A/B 微流二氧化碳擴展件模塊、M1013A/M1019A 氣體模塊、866149 鼓膜溫度部件及相關附件組成,詳見附表。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品***在醫(yī)院環(huán)境內經(jīng)過培訓的醫(yī)務人員使用,用于在衛(wèi)生機構中對成人、小兒和新生兒的心電(含ST 段測量和心律失常)、血氧飽和度、有創(chuàng)血壓、無創(chuàng)血壓、溫度、二氧化碳、心輸出量/連續(xù)心輸出量及氣體進行監(jiān)護、記錄和生成報警,同時也用于醫(yī)院環(huán)境內轉移病人途中的監(jiān)護。該產(chǎn)品同***時間僅供***名病人使用。 ST 段監(jiān)護僅為成人設計,因用于新生兒和小兒的ST 段測量功能尚未經(jīng)過臨床驗證,不建議臨床環(huán)境下對新生兒和小兒患者使用ST 段測量功能。ProtocolWatch 臨床決策支持工具中SSC 敗血癥規(guī)程***成人病人使用。IBP 監(jiān)護中,脈搏變異壓力(PPV)數(shù)值計算的條件是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠及導出的PPV 信息的臨床價值,***由臨床醫(yī)生判斷,PPV 信息***于指令機械通氣并且沒有發(fā)生心律失常的鎮(zhèn)靜病人使用。PPV 測量只對成年病人進行過驗證,建議臨床環(huán)境下僅對成人患者使用該功能。綜合肺指數(shù)(IPI)***于成人和1-12 歲的小兒使用。IPI 是輔助參數(shù),不能代替生命體征監(jiān)護。各模塊的功能詳見附表。 各模塊的功能和預期用途如下:型號功能和預期用途M3001A/M3001AL心電、心律失常、阻抗呼吸,血氧飽和度,無創(chuàng)血壓,有創(chuàng)血壓,溫度M3012A心輸出量和連續(xù)心輸出量,血溫和射血溫度,有創(chuàng)血壓,溫度M3014A心輸出量和連續(xù)心輸出量,血溫和射血溫度,有創(chuàng)血壓,溫度,二氧化碳M3015A/B有創(chuàng)血壓,溫度,二氧化碳M1013、M1019A氧氣,二氧化碳,笑氣,麻醉氣體,氣道呼吸率866149鼓膜體溫監(jiān)護
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