產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
骨導(dǎo)式助聽器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BN-702T、BN-803
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品主要由骨傳導(dǎo)(輸出)換能器、控制盒(包括輸入換能器、信號調(diào)理單元)、電池(內(nèi)置在控制盒內(nèi),可充電鋰離子電池)、頭帶組成。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于傳導(dǎo)性耳聾、混合性耳聾患者,包括先天性或后天各種病因?qū)е碌亩廓M窄/閉鎖;中耳嚴(yán)重畸形或損傷(包括聽骨鏈及其他中耳結(jié)構(gòu))且不適合、不接受手術(shù)治療者,或者不適合手術(shù)治療的時期(例如:高齡老人),以上患者中不能佩戴氣導(dǎo)助聽器或者不能從氣導(dǎo)助聽器獲益者,包括以下情況:耳廓畸形、耳道狹窄/閉鎖或者耳道異常寬大(例如:中耳乳突術(shù)后);患有外耳、中耳感染性、過敏性或其他疾病,導(dǎo)致外耳、中耳溢液潮濕,規(guī)范治療未能改善,無法佩戴氣導(dǎo)助聽器者。
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