產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
A1CNow Self?。茫瑁澹悖?、A1CNow+。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由檢測模塊、AD轉(zhuǎn)換模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、顯示模塊、電源模塊和隨機軟件(軟件發(fā)布版本:V01)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品基于免疫測試法和化學(xué)技術(shù),與配套的糖化血紅蛋白測試卡和糖化血紅蛋白溶血劑共同使用,在臨床上對來源于人體的全血樣本中的糖化血紅蛋白進(jìn)行定量檢測??晒┽t(yī)療機構(gòu)對糖尿病患者進(jìn)行血糖監(jiān)控或糖尿病患者和其他人員進(jìn)行血糖自我監(jiān)控。
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