產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CGMS-2009型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由GS-1型***次性持續(xù)葡萄糖傳感器、DAQ-1型數(shù)據(jù)采集器、DP-1型數(shù)據(jù)處理器、AP-1型數(shù)據(jù)適配器和CGMS-2009持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)軟件五部分組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該器械適用于成年(18歲及以上)Ⅱ型糖尿病患者腹部皮下組織液中葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測,以改進(jìn)對糖尿病的管理。測得的值并不適宜直接用于治療調(diào)整,而是提醒何時需要進(jìn)行指尖血測試。本持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的值不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。本持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)為使用者提供持續(xù)葡萄糖信息以追蹤葡萄糖變化情況。它還可以儲存葡萄糖數(shù)據(jù),葡萄糖數(shù)據(jù)可以被進(jìn)***步下載到個人計算機(jī)軟件上,用于對歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
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