產(chǎn)品描述
注冊信息
型號規(guī)格
KY-2000,KY-2000A,KY-2100,KY-2100A,KY-2200
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由電源、微波發(fā)射源、電腦控制系統(tǒng)、測溫系統(tǒng)(溫度采集和溫度顯示)、射頻連接電纜、冷卻系統(tǒng)(蠕動泵)、腳踏開關(guān)、監(jiān)控和病例管理軟件(KY-2000A、KY-2100A不包含)組成。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于治療肝腫瘤及甲狀腺良性結(jié)節(jié)。禁忌證和注意事項:肝內(nèi)單個腫瘤病灶應小于5公分;多發(fā)病灶應少于3個且每個小于3公分;病灶距肝門、膽囊、腸道應不小于1公分;病灶與隔面應無粘連。KY-2000、KY-2000A通過經(jīng)皮穿刺方式對甲狀腺良性結(jié)節(jié)(直徑≥2cm、實性>80%、進行性增大、出現(xiàn)壓迫癥狀或經(jīng)臨床醫(yī)生評估需要治療)進行消融。KY-2100、KY-2100A和KY-2200型產(chǎn)品需在符合***定要求的屏蔽環(huán)境內(nèi)使用,詳情見產(chǎn)品說明書。
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