產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
椎體成形術(shù)輔助器械是用于支持椎體成形手術(shù)的***系列工具和設(shè)備。以下是對(duì)椎體成形術(shù)輔助器械的詳細(xì)介紹:
***、定義與分類
椎體成形術(shù)輔助器械根據(jù)功能和使用情況,可能被歸類為不同的醫(yī)療器械類別。***般來(lái)說(shuō),它們可以分為高風(fēng)險(xiǎn)類(如椎體成形導(dǎo)向器、骨水泥注射器等直接與人體組織接觸的器械)、中風(fēng)險(xiǎn)類(如骨穿刺針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器等介入操作的器械)和低風(fēng)險(xiǎn)類(如引導(dǎo)器、標(biāo)尺、夾子等輔助操作的器械)。此外,根據(jù)中*********藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的規(guī)定,醫(yī)療器械的注冊(cè)分類還基于安全風(fēng)險(xiǎn)等***,椎體成形術(shù)輔助器械可能屬于二類(***般使用風(fēng)險(xiǎn)較低的器械)或三類(具有較高風(fēng)險(xiǎn)或用途特殊的器械)。
二、主要功能
椎體成形術(shù)輔助器械的主要功能包括:
穿刺引導(dǎo):通過(guò)穿刺針、導(dǎo)絲等器械,準(zhǔn)確引導(dǎo)手術(shù)器械進(jìn)入椎體內(nèi)部。
建立工作通道:使用擴(kuò)張器、工作套管等工具,在椎體內(nèi)建立穩(wěn)定的工作通道,便于后續(xù)手術(shù)操作。
骨水泥注入:利用骨水泥注射器、螺旋推進(jìn)裝置等設(shè)備,將調(diào)配好的骨水泥注入椎體內(nèi),實(shí)現(xiàn)椎體加固。
監(jiān)測(cè)與測(cè)量:通過(guò)影像學(xué)設(shè)備、測(cè)量工具等,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)手術(shù)過(guò)程,確保手術(shù)操作的準(zhǔn)確性和安全性。
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溫馨提示:1.椎體成形術(shù)輔助器械 可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),具體詳見說(shuō)明書;2.購(gòu)買椎體成形術(shù)輔助器械 后應(yīng)仔細(xì)閱讀椎體成形術(shù)輔助器械 說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用;3.以上椎體成形術(shù)輔助器械 內(nèi)容均來(lái)自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購(gòu)買依據(jù)如與椎體成形術(shù)輔助器械 說(shuō)明書有沖突的,均以椎體成形術(shù)輔助器械 利說(shuō)明書為準(zhǔn);
以下為公司資質(zhì):
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