產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠Restylane?。郑铮欤恚?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號:Restylane?。郑铮欤恚?/p>
規(guī)格:1mL/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由預(yù)灌封塑料注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成,其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備,經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉標(biāo)示濃度為20mg/mL。包裝配附2支注射針,材質(zhì)為不銹鋼,規(guī)格為27G?。。保玻⒊”?。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器由濕熱滅菌,注射針由伽馬射線輻照滅菌。本產(chǎn)品***次性使用,產(chǎn)品有效期24個(gè)月。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷,注射層次為皮下、骨膜上層。
禁忌癥
1.禁用于有嚴(yán)重過敏史的患者,禁用于既往曾有多重嚴(yán)重過敏史的患者。
2.禁用于有鏈球菌蛋白質(zhì)過敏史的患者,因產(chǎn)品可能含有微量的該原料。
3.禁用于患有利多卡因及酰胺類局部麻醉劑過敏的患者。
4.以下情況禁止使用本產(chǎn)品:
-該部位已注射***填充劑或使用過非透明質(zhì)酸類填充劑
- 既往注射填充劑的種類不明確的部位
5.禁止用于凝血機(jī)制異常的患者,或正在接受溶栓治療或抗凝治療的患者。
6.治療部位或附近有活動(dòng)性疾病,如炎癥(皮疹,如囊腫、丘疹、皮疹或蕁麻疹)、感染或腫瘤,在得到控制之前,應(yīng)避免在預(yù)期治療處或其附近使用
最新資訊
- 精準(zhǔn)骨科手術(shù)的未來:機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的臨床效果與展望
- 智能手術(shù)室的革新:一體化手術(shù)信息系統(tǒng)(oris)的功能與優(yōu)勢
- 精準(zhǔn)眼科診斷的新助手:光學(xué)相干斷層掃描(oct)設(shè)備的應(yīng)用與進(jìn)展
- 如何持續(xù)提升手術(shù)室運(yùn)轉(zhuǎn)效率? 這七招很管用!
- 手術(shù)接臺(tái)時(shí)間縮至18分鐘!北醫(yī)三院如何做到?
- 智能呼吸支持的創(chuàng)新:高流量鼻導(dǎo)管氧療設(shè)備的應(yīng)用與優(yōu)勢
- 高效手術(shù)室管理的關(guān)鍵:手術(shù)器械追蹤系統(tǒng)的實(shí)施與效果
- 無創(chuàng)心臟修復(fù)的曙光:經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(tavr)設(shè)備的發(fā)展
- 高效急救的新助手:便攜式自動(dòng)胸外按壓設(shè)備的設(shè)計(jì)與使用
- 醫(yī)療設(shè)備集采,全國“遍地開花”!