產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴張導(dǎo)管CRE?。祝椋颍澹纾酰椋洌澹洹。拢幔欤欤铮铮睢。模椋欤幔簦幔簦椋铮睢。茫幔簦瑁澹簦澹?/p>
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品使用可控徑向擴張球囊技術(shù),允許在壓力為3個標準大氣壓或更高的情況下使用***只球囊達到三種各不相同、漸次增大的直徑。導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴張導(dǎo)管與***根規(guī)格為0.035in?。ǎ埃福埂。恚恚┑?、帶柔軟前端、預(yù)裝在導(dǎo)管管腔內(nèi)的導(dǎo)絲包裝在***起。預(yù)裝的導(dǎo)絲比導(dǎo)管長25cm, 超出的長度從導(dǎo)管的手柄末端延伸出來。該產(chǎn)品球囊組成材料為Pebax7333(帶硅酮涂層),導(dǎo)管材料為Pebax、尼龍、聚四氟乙烯等,導(dǎo)絲材料為不銹鋼。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,***次性使用。有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于成人和青少年在內(nèi)窺鏡檢查下進行消化道狹窄部位擴張手術(shù)。
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