產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
可吸收全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)Truespan?。停澹睿椋螅悖幔臁。遥澹穑幔椋颉。樱螅簦澹?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
可吸收全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)由可吸收的PLGA內(nèi)植物固定塊、針、ORTHOCORD部分可吸收縫線、非可吸收UHMWPE編織縫線、***次性擊發(fā)槍構(gòu)成。內(nèi)植物固定塊采用符合ASTM?。疲保梗玻担埃沟模校蹋牵林瞥伞a樣煞希粒樱裕汀。粒担矗兜模叮常安讳P鋼制成。ORTHOCORD部分可吸收縫線是用染色的(D&C?。蔡栕仙┛晌招跃蹖Χ醐h(huán)己酮(PDS)與未染色的非可吸收聚乙烯的無菌編織復合縫線制成。***次性擊發(fā)槍與人體接觸的材質(zhì)為304不銹鋼,氟化乙烯丙烯(FEP):Daikin?。危澹铮妫欤铮睢。危校保玻?。產(chǎn)品為滅菌包裝,環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期3年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下軟組織修復手術(shù)中作為縫合閉合器使用,用于半月板(紅區(qū)、紅-白區(qū))損傷修復。
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